食药监:建立食药追溯体系是企业的主体责任

2020-01-22 投稿人 : www.zoiofilmes.com 围观 : 1857 次

(原标题:国家食品药品监督管理局鼓励食品药品企业建立可追溯系统)

食药监:建立食药追溯体系是企业的主体责任

我的山谷指南:日前,中国食品药品监督管理局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》。根据食品和药品的不同属性、风险程度以及法律法规的要求,草案对各类产品进行了适当的追踪方法分类。

本报(记者王佳)近日,中国食品药品监督管理局发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见(征求意见稿)》(以下简称征求意见稿),强调食品药品追溯体系是食品药品质量管理体系的重要组成部分。建立食品药品追溯体系是企业的主要责任,也是有效控制产品安全风险、保护消费者合法权益的重要手段。

《征求意见稿》规定,建立可追溯系统的目的是及时召回产品,以防止和控制产品质量问题的风险;便于经营者和消费者确认产品的真实性,方便消费者权益受到侵害时的索赔。同时,当消费者的合法权益受到侵害时,他们可以向销售者或生产企业要求赔偿。食品药品生产经营企业应当承担受理消费者赔偿请求的第一责任,并通过追溯系统向相关责任方追偿。

《征求意见稿》指出,食品药品生产企业必须对其原辅材料来源和产品销售目的地采取适当的记录或识别方法,准确掌握原辅材料及其产品销售目的地的质量,并按照相关法律法规保存相关记录信息和票据凭证。还必须对其采购和销售的产品进行适当的记录或标记,准确掌握其产品的采购来源和销售目的地,并按照相关法律法规的要求保存相关记录信息和票据凭证。

《征求意见稿》鼓励生产经营企业利用信息技术建立食品药品追溯系统;鼓励信息技术企业作为第三方为产品可追溯性提供专业服务。各级食品药品监管部门不得强迫食品药品生产经营企业接受指定专业信息技术企业的追溯服务。支持行业协会组织企业搭建追溯信息查询平台,促进协会、企业和政府之间信息系统的互联互通和信息共享。

根据食品和药品的不同属性、风险水平和法律法规,草案对各类产品的适当追踪方法进行了分类。

食品生产经营企业将以婴幼儿配方食品、肉制品、乳制品、食用植物油、白酒等类别为重点,推进追溯体系建设,并在不同类别中实施。

药品生产经营企业应对药品生产经营过程中的物资采购、生产、检验、放行、药品采购、验收入库、维护、销售和出库操作进行认真审核和记录,确保所有记录完整、准确、真实,并使用计算机系统进行有效管理。

医疗器械生产经营企业和用户应重点关注植入物等高风险医疗器械,推动可追溯体系建设,鼓励企业采用普遍适用的产品识别方法。

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